廣濟藥業(yè)(孟州)有限公司在藥品生產過程中，對生產環(huán)境的潔凈度有著極高要求。隨著生產規(guī)模的擴大和質量標準的提升，原有的空氣過濾系統已無法滿足日益嚴格的GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）標準。為確保藥品質量不受空氣污染影響，公司決定采購一批高效過濾器對生產車間的空氣凈化系統進行升級改造。經過市場調研和對比后選擇了JAF高效過濾器。

采購需求分析

1、過濾效率：根據不同生產區(qū)域的潔凈度等級要求，如無菌藥品生產的A級區(qū)（高風險操作區(qū)），高效過濾器對0.3微米粒徑粒子的過濾效率需達到99.97%以上；B級區(qū)（無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域）過濾效率也需在99.9%以上。

2、過濾器材質：要求過濾器材質無毒、無異味、耐腐蝕，且不會釋放任何可能污染藥品的物質。例如，選用玻璃纖維濾紙作為過濾介質，外框采用不銹鋼或鋁合金材質，密封膠需符合醫(yī)藥級衛(wèi)生標準。

3、尺寸與安裝方式：需適配現有的空氣凈化設備和通風管道系統，過濾器尺寸**到毫米級別。同時，考慮到車間的空間布局和設備維護便利性，采用側裝式或頂裝式等不同安裝方式，并要求過濾器具有良好的密封性，防止空氣泄漏。

4、穩(wěn)定性與耐用性：能夠在長時間連續(xù)運行的條件下保持穩(wěn)定的過濾性能，過濾器的使用壽命不少于一年（在正常使用和維護條件下），且在運行過程中不會因風壓變化、溫度濕度波動等因素而出現性能大幅下降或損壞的情況。

效果評估

1、空氣質量提升：新的高效過濾器安裝運行后，生產車間的空氣質量得到明顯改善。塵埃粒子數量大幅減少，空氣中的微生物含量也得到有效控制，為藥品生產創(chuàng)造了更加潔凈、**的環(huán)境，大大降低了藥品受污染的風險。

2、產品質量保障：在后續(xù)的藥品生產過程中，通過對產品質量的跟蹤監(jiān)測發(fā)現，因空氣污染導致的藥品質量問題發(fā)生率降為零。產品的穩(wěn)定性和一致性得到了更好的保障，提高了公司藥品在市場上的競爭力。

3、經濟效益分析：雖然采購高效過濾器及相關安裝調試費用增加了一定的生產成本，但由于產品質量的提升，減少了因質量問題導致的藥品召回、返工等損失，同時也提高了生產效率。綜合計算，此次采購項目在長期運營中為公司帶來了顯著的經濟效益。

客戶反饋

廣濟藥業(yè)(孟州)有限公司對我司高效過濾器給予了高度評價。經過一段時間的使用，車間環(huán)境的潔凈度得到提升，同時也提高了生產設備的使用壽命和運行效率。該藥業(yè)公司表示，貴司的產品和服務為其企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持，未來將繼續(xù)與貴司保持合作關系，并向同行業(yè)企業(yè)推薦貴司的產品。

 JAF佳合集團是一家專注于凈化行業(yè)中的集團公司，三大生產基地（重慶、天津、蘇州）；主營初效、中效、高效過濾器、過濾器材料，如有需求可以隨時咨詢,為您解答相關問題。

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